ESTUDIOS Y ENSAYOS

Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model- ASTM F 1717-04 – Caracterización Mecánica y metalúrgica ASTM E8.

Los Pines de Schanz son de fácil inserción debido a que cuentan con una rosca autotarrajante y están disponibles en diferentes diámetros, según la zona de la columna en donde vayan a ser implantados (Ø5mm Torácica, Ø6mm Lumbar y Ø7mm Sacra).

El sistema es totalmente compatible y puede utilizarse en conjunto con el sistema ADVANCED para instrumentaciones que requieran la utilización de ganchos sublaminares o tornillos poliaxiales.

CERTIFICADOS

Registro Sanitario: 1414C2014  SSA

INVIMA 2018DM-0000664-R1

Certificación ISO 9001 / ISO 13485

PRESENTACION Y EMPAQUE

Los implantes del Sistema PRAXIS son provistos no esterilizados y empacados individualmente e identificados mediante gravado con láser sobre cada implante. Esta marcación es permanente y permite hacer trazabilidad del producto aun después de implantado.

Empaque Primario: bolsa de papel grado médico para productos a ser esterilizados y film poliéster laminado con cinta de seguridad. Esta provista de indicadores químicos no tóxicos, aptos para métodos comerciales de esterilización posibilitando el monitoreo interno de los parámetros de esterilización.

Empaque secundario: Organizadores tipo gradilla los cuales protegen los implantes de daños mecánicos que se pueden llegar a producir en el traslado de material a otros lugares.

Empaque terciario: Cajas en aluminio con mecanismo de seguridad que contienen todos los organizadores para poner a disposición del profesional de forma organizada las diferentes referencias de implantes.

ALMACENAMIENTO Y DISPONIBILIDAD

Disponibilidad inmediata, de fácil almacenamiento, no necesita refrigeración, no requiere ninguna manipulación especial, salvo el mantenimiento de las condiciones de limpieza para garantizar los resultados de la esterilización.